Свежие поправки в Закон об основах охраны здоровья граждан, касающиеся статуса клинических рекомендаций, дали Минздраву России полномочия устанавливать порядок применения КР (Проект Приказа Минздрава России (подготовлен 29 июля 2025 г., ID проекта 01/02/07-25/00158780)).
Ведомство не заставило себя ждать и уже представило проект своего приказа «Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций» (размещен на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов, ID проекта 01/02/07-25/00158780).
Проект поправок не «отменяет» обязательности КР, отмечая, что медорганизация обеспечивает оказание медпомощи на основе клинических рекомендаций, а также создает условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медпомощи критериям оценки ее качества, которые формируются на основе положений КР, а все КР, которые опубликованы на сайте Минздрава до лета каждого текущего года, будут учтены при разработке ПГГ на следующий календарный год.
Однако установлены и важные нюансы:
- медорганизация обеспечивает оказание медпомощи на основе КР, но лишь с учетом возложенных на нее функций;
- если предусмотренное КР медвмешательство в отношении пациента медицинского невозможно провести (нет лицензии, нет медизделий, нет лекарств, нет прочих расходных материалов или материальных запасов, требуемых для осуществления медицинского вмешательства, нет специалистов, в том числе нет специалистов требуемой квалификации), то у такой медорганизации есть две альтернативы: либо организовать для такого пациента получение медпомощи с применением телемедицинских технологий, либо направить пациента в медорганизации (в том числе системы ОМС), имеющие соответствующую возможность, в том числе в другой субъект РФ;
- лечащий врач, применяя КР, самостоятельно выбирает тактику обследования и лечения в зависимости от особенностей заболевания и/или состояния пациента, при этом «может использовать сведения из различных клинических рекомендаций» (отметим, что в указанном случае проект не уточняет, что это должны быть именно клинреки, размещенные на сайте Минздрава РФ в утвержденном порядке). Однако в целях установления диагноза, определения прогноза и тактики медобследования и лечения, целесообразности направления пациента в специализированные отделения или другую медорганизацию лечащий врач должен созвать консилиум врачей, в том числе дистанционный консилиум;
- КР не выступают предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, определенного в ч. 2 ст. 87 Закона об основах охраны здоровья граждан (вероятно, ведомство все же имело в виду, что предметом надзора не будет именно соблюдение КР, а не они сами), однако на основе положений клинических рекомендаций Минздрав будет формировать критерии оценки качества медицинской помощи.
